Портал представительных органов муниципальных районов и городских округов
Курганской области


Производить и контролировать качество лекарств будут по правилам

Приказом Минпромторга РФ от 14.06.2013 N 916 утверждены Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств. Правила устанавливают требования к организации производства и контролю качества лекарств, используемых для медицинского и ветеринарного применения. Также они вводят такие понятия, как "высоко активные лекарственные средства", "исходное сырье", "контроль качества", "лекарственное растение", "продукция", "нерасфасованная продукция", "производитель", серия (партия)", "упаковка", "упаковочный материал".

Правила устанавливают требования к системе качества, персоналу, помещениям и оборудованию, документации, производству и контролю качества. Также определяют требования к расследованию претензий и отзыву продукции, деятельности, передаваемой другой организации. Кроме этого устанавливают требования к производству лекарственных растительных препаратов, ветеринарных лекарств, медицинских газов, лекарственных препаратов, получаемых из донорской крови или плазмы. Помимо этого, регламентируют требования к производству стерильных лекарств, биологических и иммунобиологических субстанций и лекарств, а также лекарств для клинических исследований.

 





Баннер Единого портала государственных и муниципальных услуг (функций)




  Экстремизм  Коррупция


Скрипт выполнен за 0.005 сек.